iso9000是什么意思（诠释iso9000证书有什么用）-钰翎珑科普网

引言

人们每每谈到ISO9000质量管理体系时,ISO9000质量管理体系究竟是什么那个呢？小编今天就为各位金粉详细介绍一下吧！

ISO9000综述

ISO9000族标准，是ISO设立的“质量保证技术委员会”所制定的准则，指南，技术报告，小册子等的统称。 ISO9000族目前拥有4项核心标准，除这些标准外，所有文件都是“附属物”。 ISO9000族标准整体组成如附图所示，ISO9001：2015标准整体组成如图示。

ISO9001：2015标准的一般组成

质量管理体系的基本内容等。质量管理体系基础是对ISO9001和ISO9004规范的制定给予总的原则要求。质量管理体系基础内容可归纳为8个质量管理原则，12个质量管理体系基础和80个条目。

为明确了解八项质量管理原则，质量管理体系基础与ISO9001（GB/T1900l）标准的联系，在表7-17中列出其对应关系。

建立质量管理体系

建立质量管理体系要以执行ISO9000族标准为前提，主要包括质量管理体系总体设计和质量管理体系文件编制。

1.对质量管理体系进行总体设计

质量管理体系总体设计就是按照ISO9000族标准建立质量管理体系之初，对一个组织进行统筹规划，系统分析，整体设计和设计方案。

质量管理体系总体设计内容是领导决策、统一认识；组织实施、建立机构；教育培训、制定实施计划和质量管理体系策划。

2.制定质量管理体系文件

质量管理体系文件中至少应当有以下几个方面：文件形成的质量方针与质量目标，质量手册，标准规范规定的文件形成流程，组织为了保证其流程得到有效规划，操作与控制而需要的质量计划等文件以及标准规范规定的记录等内容。

一、质量方针（QualityPolicy）所谓质量方针，是指组织最高管理者对本组织质量宗旨、质量方向的正式公布，即质量方针作为企业或者公司的总方针，应经企业最高管理者认可并正式公布。

2）编写质量手册（Quality Manual）质量手册是对组织质量管理体系作出规定的一种文件，它既是组织内部规定，又是向外界显示组织质量管理体系的构成，运作状态以及提供质量保证等信息的基础。

《质量手册》至少应当包括以下几个方面：质量管理体系范围（含非适用情况说明和评判原因）、质量管理体系流程及其互动说明、针对质量管理体系而制定的文件形成流程或引用流程。表7-18是《质量手册》目录实例。

（三）编制程序文件。程序文件中所述对象为活动或者流程，而质量管理体系程序中所述流程则以质量活动为主。程序文件在质量管理体系中处于基础地位，在保证体系高效运行方面起着举足轻重的作用。

较详尽的程序文件一般由文件编号及标题，宗旨及适用范围，用语，责任，工作流程及控制要点，报告及记录，有关文件等组成。

4）制定质量计划（QualityPlan）质量计划是指对某一具体工程，产品，工艺合同规定由谁来以及在什么时候应该采用什么工艺以及有关资源等内容的一种文件。

为适应以上各种特殊的要求，需要预先经过精心策划并制定出各种质量计划。质量计划包括：技术与经济目标，安排实际操作过程的程序（可使用流程图或相似图表来显示流程），在工程各个阶段责任，权力与资源分配，所要采取的具体程序及作业指导书，在设计，研制等各个阶段试验，测试与审核大纲，对质量计划及程序文件进行修正与改进，衡量质量目标，为了达到质量目标而采取的其它措施。

5）记录准备（Record）。记录客观地反映了质量管理体系的运作情况。它提供矫正和预防措施来提高质量的证据，也是进行质量追踪的基础。因此记录应当具有可追查性这一基本职能。

记录包括原始记录，统计报表以及分析报告，这些记录通过不同形式来反映质量管理体系的运行状况以及产品质量状态。原始记录就是用数字，文字或者图表的方式第一次直接记录生产经营活动过程及成果；统计报表就是根据质量管理的需要在原始记录基础上汇总统计而成；分析报告就是经过专项质量活动调查研究，归纳分析而成的文字报告。

推行质量管理体系

1、质量体系建立过程

从质量体系建立的过程来看，质量管理体系与质量保证体系的区别是：前者是企业自己选定的，后者是供需双方通过谈判，共同决定的，并约定于合同。建立健全新的质量体系，通常经历以下阶段：

（一）组织筹备阶段在实施GB/T19000—ISO9000族标准之前，应进行前期筹备。其内容包括企业领导层统一认识，作出决策、制定工作计划、进行宣传教育和人员培训、组织骨干队伍等。

（二）分析阶段在质量体系设计初期。其主要内容有：搜集数据，制定企业质量方针和目标；分析环境；质量体系结构分析；质量环设计；质量体系要素评估与筛选；质量体系要素分析；质量活动界面识别；质量责任分配；质量体系方案提出；质量体系分析成果评审。

（三）文件化阶段质量体系文件指组成质量体系软件系统中所有质量文件与记录的统称，它是表达质量体系结构，描述质量体系运行情况的规范以及提供运行见证等内容的一系列文件，是执行GB/T19000—ISO9000族标准并使其文件化不可缺少的工具。其功能是阐述，陈述，条款，引导和记载，确认。质量体系文件包括质量方针，质量手册，质量计划，程序文件以及质量记录。

（四）确立阶段质量体系的确立阶段，处于质量体系文件准备工作结束后，质量体系正式运行前的阶段。它包括质量体系实施计划的制定，产品质量计划及专项计划的制定，质量管理组织结构的确立，资源与人员配备，设计，工艺及检验方面的规范与作业指导书的编写，各类标记与记录表卡及单据的准备以及质量体系文件的签发。

2.质量管理体系的运行机制

质量认证认可体系自身构成了制度性体系，该体系旨在推动组织质量管理体系能够有效地发挥作用，并形成激励与约束机制如图1所示。