辉瑞是哪个国家的制药厂（解读其中争议）-钰翎珑科普网

辉瑞特效药是靠什么一路绿灯闯中国市场的？

今年三月二十九日，300箱辉瑞特效药奈玛特韦/利托那韦片运抵浙江，价格定在每箱2300美元，同时列入医保范围。新冠口服特效药能杀死新冠病毒、降低重症率、死亡率，成为人们寄予厚望的治疗武器。经美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，于本世纪初12月经全球50余个国家批准投放市场。

事实上，某种药品的评价，批准到推出需要经过多道手续。但是这种特效药能够经过紧急批准，仅仅用了50天的时间便直接进入了中国市场，可以说是神速。并堂而皇之地进入国内医保，1盒5天1次，价格高达1000元。反观中国，从抗击疫情一开始，新冠治疗就一直处于无偿状态。因此高价药在推出时也随之产生了药效疑问。

新冠之初，辉瑞在武汉进行了首次试验，并在最后定为安慰剂效应时黯然撤离中国。早先在日本注射辉瑞疫苗有100多人丧生，激起群愤之后把这种疫苗告上了法庭利托那韦片以前多用于艾滋治疗，同时伴有严重副作用（包括心血管），威胁生命的危险并不微不足道。再说新款特效药出现后，美国人的死亡数，仍继续在2000人/天水平上浮动，比本地流感死亡数要高得多，因此大部分人怀疑药效是无可非议的。

但同时还应看到辉瑞这一口服药已在国外临床上广泛应用。 21世纪12月份被辉瑞特效药批准上市的第一批2.1万人中有1257位病人于2月份得到了该药处方和用药。中国则于11日才经过审批程序准予药品进口登记。这说明韩国病人服药效果应该是很好的，因此有人甚至对辉瑞并不信任，应该认为卫健委并没有开国人健康玩笑，辉瑞这个特效药到底有没有效果还有争论，但是把中国从仿制药供应市场中剔除出去，反而使美国真正秀出了自己的下限。

美国辉瑞公司的特效口服药被认为是新冠克星，为什么国人不能使用呢？

特效药初显端倪，1个疗程就得花3370美元，就是这么高的价格也是一箱难求，世界上至少2.5亿人需要用药，辉瑞却存在着严重的产能缺口，1亿2千1千1百万个疗程的供给，也就差了近半的空白等待填补，其产能不足与昂贵的价格，令大多数国家望而却步，特别是在疫情较重的发展中国家与欠发达地区。

原研药专利保护期5至10年内不得出售仿制药。不过幸好世界卫生组织断定此次新冠疫情为属关乎公共健康之大事，日内瓦药品专利池组织就此事向复星医药交涉并决定和35家企业签订协议，准许阻止辉瑞口服药原料中的一种奈玛特韦原药或其制剂生产，中国有复星医药旗下华海药业和九州药业共5家，并获特许生产此药。

除了九州药业制造原料药外，其他4家公司既可制造原料药又可制造制剂，仿制药制造使价格降至超过100元/次，而按照MPP协议、已获制造许可的仿制药可在95个中低收入国家进行组合疗法治疗，涵盖世界范围内的人。因为中国能仿造特效药且售价仅为原价的25分钱，何必要花大钱向美国购买呢？最根本的原因仍然是中国从供应市场中受到排斥。

这意味着获得许可的中国产品既能生产特效药又能运往可售国家销售，而中国人是无法用仿制药而只能花大价钱向海外购买原研药。对于美国而言，在表面上既是将专利无偿让渡出去，为贫穷国家用挣来良好声誉，又能使产品名正言顺地打入中国市场挣得盆满钵满，这无疑是一举两得的良策。

曾几何时中国也可以把印度制药行业远远抛在后面。现在印度的仿制药正在崛起，而相反中国却裹足不前。不同于印度特有的药物专利保护制度，中国较早自成体系的规制环境使制药产业在很多方面脱离国际轨道，并长期坚持轻制剂轻原料理念，加之仍存在重销售轻研发等问题，尽管近年来我国制药业成绩不可谓不大，但是离世界一流水准仍有很大距离。而要破解辉瑞这一高价药最好的出路，除政府出台措施要求降价外，关键是中国药企要下大力气尽快把国内新冠特效药上市。

昔日“骗子”公司摇身一变成为新冠特效药研发主力君实生物是否能破冰？

君实生物联合苏州旺山旺水共同研发的小分子新冠特效药”VV116″及”VV993″,前者已获得乌兹别克斯坦应急使用许可，目前国内正处于临床Ⅰ期阶段，但也正在推进国际多中心Ⅱ, Ⅲ期研究，后者还未步入临床阶段，且该企业前2年，几乎被扣上“骗子企业”的帽子。

君实生物2020年度营业收入为15.95亿，净利润却为负数16.69亿，赚的比亏的多，相应地，企业现金储备也很丰富，亏损时企业也储备了33.85亿元现金，这基本都是投资人的贡献。明明表面上砸钱是亏本买卖的投资人，为什么还前仆后继地要君实卧薪尝胆才会有巨款入账呢？

医药行业与其它领域不同，药品的革新与开发，要花费很多时间与资金，而一旦开发成功所产生的盈利与收益，则远高于投入的成本。何况君实生物的业绩足以令投资者自愿支付。特瑞普利单抗（PD-1单克隆抗体）于2020年开发成功，为我国第一个获得国家药监局认证并投入临床应用的黑色素瘤患者，被誉为癌王。该药的顺利发展使各种适应症多已进入临床二、三期阶段，治疗各种实体瘤临床试验已可在美国完成。

现在特瑞普利以黑色素瘤和鼻咽癌为靶点的二线治疗已经全部纳入医保范围，这一药物虽然促进癌症治疗，但却使公司成功登陆科创板，获得2.45亿里程碑款，为君实实现公司高企盈利。这一结果使得大多数人都看好、君实开发新冠特效口服药，再说辉瑞特效药的主打蛋白酶抑制剂，也是2005年才开发成功的，此次只针对新冠病毒做了一些优化，因此才有可能达到世界领先。而且国产创新药也纷纷迅速兴起，君实研发的VV116、全部被他国紧急取得使用权，因此这家昔日“骗子”公司可望翻盘，并打破国产药缺乏竞争力的僵局。

辉瑞是哪个国家的制药厂（解读其中争议）

相关推荐

发表回复